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2018-11-16 22:09 来源:中原网

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海南:及时将新药纳入公立医院集中采购
时间:2018-11-16              字体:       

  根据省委办公厅、省政府办公厅近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(以下简称《意见》),我省将深化审评审批制度改革,通过改革临床试验管理、加快上市审评审批、加强药品医疗器械全生命周期管理等举措,鼓励药品医疗器械创新。

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  《意见》明确,持续推进仿制药质量和疗效一致性评价。加强对企业开展一致性评价工作的技术指导,如期完成一致性评价。按照分步实施的原则,凡2018-11-16前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂共289个品种目录中的品种,原则上应在2018年年底前完成一致性评价,鼓励药品生产企业对上述目录以外的其他品种提前开展一致性评价研究。鼓励医疗机构优先采购使用通过一致性评价的药品。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上时,未通过一致性评价的品种将不再纳入全省集中采购范围。

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